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Tecnologías para la salud (II): perspectivas de la investigación y desarrollo tecnológico en Sanidad
Tecnologías para la Salud 00 38 Perspectivas de la investigación y desarrollo tecnológico en Sanidad El avance de las ciencias biomédicas y de los sistemas de salud se sustenta en el desarrollo científico y en la aplicación de los avances tecnológicos que facilitan nuevas capacidades diagnósticas5 terapei ticas9 preventivas y de gestión José Luis Monteagudo Peña A investigación tecnológica aplicada a medich Lna genera uno de los mayores retornos a la sociedad al incidir directamente sobre la cal dad y eficacia de los cuidados de saludt a la vez que sustenta el proceso innovador del que depende el desarrollo industrial de un sector estratégicamente importante1 en relación con la aplk ción de tecnologías avanzadasI Se trata de un campo en transición acorde con la pro funda evolución del escenario sanitaric La medicina está sometida a un proceso de cambio muy importante donde su orientación curativa y centrada en el hospital se está complementando por la potenciación del carácter p ventivo y de promoción de la sal Por otra parte1 los avances en inmunología1 bioquímica y biología molecular están abriendo paso al futuro de la medicina predict Existe una clara tendencia en los países industrializa dos a reordenar los sistemas sanitarios a la búsqueda de una mayor eficacia mediante una disminución de la carga asistencial del hospital y una potenciación de la atención priman Además1 la tendencia de la distribución de edades de la población obliga forzosamente a una atención de recursos cada vez mayor en relación con enfermedades crónicas1 discapacidad y el envejecimiento en generaL Todos estos elementos están configurando un nuevo escenario en el que juega un papel destacado el aprove chamiento idóneo de las capacidades tecnológicas1 La importancia socioeconómica de la Sanidad queda reflejada por su participación en el producto nacional bruto IJVoj que es mayor que la de otros sectores como Defensal Educación o Telecomunicaciones1 La Sanidad es el mayor empleador en Europa1 constituyendo el pr mer sector del área de serviciosI Los sistemas dispensadores de cuidados de salud1 generan una importante actividad comercial e industrial en relación con dispositivos electrónicos para uso médN co y cada vez más de informática y comunicaciones al servicio de la gestióru El mercado mundial de electrorr dicina en 1988 estaba cifrado en 5 billones de pesetasl situándose las previsiones para 1994 en 75 billonesl lo que representa un crecimiento medio anual del 6o7o a pesar de un ambiente generalizado de contención de costosI Los productos informáticos presentan por su parte una tendencia de crecimiento aún mayor 2ofo Como es bien sabido la Electrónica Médica está configurada por una gama muy amplia de dispositivos incluyendo sist mas de imagen equipos de analítical órganos artific lest prótesisl aparatos de monitorizaciónl etc Es evidente que la evolución en el sector sanitario refleja el profundo cambio en el ambiente tecnológico donde las tecnologías de la información y las telecomun caciones se han convertido en un factor clave del desa rrollo socioeconómico y de competitividad industrial Los datos apuntan a que en la próxima década habrá una integración creciente entre los sistemas de informa ción y los sistemas de soporte al diagnósticol ofreciendo 39 Tecnologías para la Salud 00 u Mercado mundial de equipos médicos por regiones en MILES DE MILLONES DE DOLARES USA 0988J Estados Unidos 21 f0 Europa occidental 5t9 Japón 4f5 Iberoamérica 0f9 Canadá Ofi Sudeste asiático L5 Otros L3 TOTAL 357 Fuentei OMI Distribución relativa del mercado mundial de productos tecnológicos médicos 0988j Equipos terapéuticosEquipos para diagnóstico Dentales7O7ORadiología150 Ayudas para ciegos 9o7oTomografía Monitorización 6o7o Marcapasos Otorrino Diálisis TOTAL Fuentei Siemens 6Vo 12yo Laboratorio 90 8oXo Electrofisiología 42o7o al usuario la posibilidad de comunicarse con otros siste mas dentro y fuera del hospitaL almacenar ó recuperar datos de pacientesI ayudar en la adquisición de inforrr ción médica1 suministrar soportesr para el diagnóstico y los tratamientos terapéuticos y para supervisar y planifh car los propios cuidados de saludI Por otra parte1 las nuevas concepciones de cuidados de salud y calidad de vida han ampliado el campo de actuación sanitaria hacia control de medio ambientel al mentación y consumo en generaL Los problemas de control para protección de la salud en estas áreas demandan la investigación y7o desarrollo de soluciones técnicas avanzadas perfilándose unas posibilidades de mercado tecnológico quizá mayores que el estrictamente médicoospitalaric EL MARCO EUROPEO Tal como ocurre en general con nuestro sistema cie ciaecnologíal las perspectivas de la investigación y desarrollo en Ingeniería Biomédica en España se deben referir necesariamente al entorno de la Comunidad Euro Europa ha sido fuente de aportaciones importantes en el campo de las tecnologías avanzadas aplicadas en Medicir De sus centros de investigación han surgido técnicas como la Tomografía Axial ComputerizadaI Desintegración de Cálculos por Ultrasonidos fütotripsia y la generación de Imágenes por Resonancia Magneto Su capacidad investigadora ha permitido que la industria europea de equipos electromédicos figurara a la cabeza de los suministros mundial Sin embargc en los últh mos años esta posición ha cedido ante EEUU y Japón con los que se mantiene cierto equilibrio en los intercanv bios bilateral En Europa las diez primeras compañías mundiales del sector copan el 76o7o del mercado1 lo que indica el alto grado de concentración existente No obstante1 sólo dos de estos grupos empresariales JPhilips y SiemensJ son de raíz europeaI En los últimos años se ha produ do un proceso de compras y fusiones que han potencia do la competencia externaI Europa en su conjunto posee un potencial investiga dor en Tecnología Médica de primer orden a nivel mu diaL No obstante1 la actividad está distribuida en un gran número de pequeños proyectos llevados a cabo por equipos reducidos trabajando en universidades y hosp La política comunitaria de investigación y desarrollo ha identificado entre sus objetivos principales la pronr ción y coordinación de la investigación en Tecnología Médica1 que se ha plasmado en diferentes programasI Entre ellos cabe destacar los que se ejecutan dentro del uPrograma de Coordinación de Investigación y Desarrollo en Medicina y Salud 0 987 991 y dependiente de la DG XII ÍCOMACMEJ y el de informática Avanzada en Sanidad AIM11 gestionado desde la DG XIII7R Otros programas como SPRIT RACE y DELTA tanv bién financian proyectos importantes relacionados con aplicaciones biomédicasl a los que se deben añadir las actividades encuadradas dentro de las Acciones COSTt los Proyectos EUREKA y la Agencia Espacial Europea ACCIONES CONCERTADAS DE INVESTIGACIÓN EN INGENIERÍA BIOMÉDICA DE LAS CCEE En base al Programa Marco se aprobóF según Dec sión del Consejo de 17 de noviembre de 19871 el uPrc grama de la Comunidad Económica Eurpea de 40 El Estructura y evolución prevista del mercado TECNOLÓGICO SANITARIO EN MILES DE MILLONES DE m índice crecimiento anual ción de la investigación médica y sanitaria 0 987 991 y comúnmente conocido como Cuarto Programa Médicc En el mismo se recoge como uno de los objetivosi uPTo ducir más rápidamente beneficios en la asistencia ria mediante la divulgación de información y de dos y mediante una mayor difusión de los avances en tecnología médica11I De forma específica bajo el encabezamiento del Sik programa Ih Recursos Sanitarios se marca como Objetivo IL1 el Desarrollo de Tecnología Médica que comprendei Área ILL1 Métodos de Diagnóstico y ControL Área IL1 2 Tratamiento y Rehabilitación Área IL1 3Valoración Técnica y ClínicaI En la distribución de recursos se ha asignado a este capítulo 1L5 Millones de ECUS1 lo que supone el 17 de los fondos destinados a cubrir todas las actividades del Cuarto Programa Median Los proyectos se financian bajo la modalidad de Acciones ConcertadasI En este procedimiento la Com nidad cubre sólo los gastos de coordinación y de inte cambio de personal e información La investigación en sí1 está soportada por los organismos nacionales corres pondientes que mantienen un control pleno de sus prc gramas de financiación y de los resultados particulares1 En la actualidad se están financiando 27 Acciones Concertadas1 cuya lista se muestra en la Tabla adjuntaI El Comité de Acciones Concertadas en Ingeniería Biomédica fCOMACMEJ está encargado de asistir te nicamente al Comité Consultivo para la Gestión y Coo dinación de la Investigación Médica y Sanitaria ÍCGCJ en todo lo relativo al desarrollo de los proyectos y activN dades que cubren el Objetivo I11 de Desarrollo de la Tecnología SanitariaI Clasificación de áreas temáticas por la amplitud de ÍResultados estudio DELPHL Subdirección grupos españoles a las activ dades desarrolladas bajo el COMACME ha debido afrontar el lógico problema de adaptación a una estructura operativa donde los proyectos ya llevaban años de maduración y había estado ausente en su in ciativaI Por otra parte1 la Ingeniería Biomédica es una disciplh na con una implantación muy escasa en nuestro sistema de investigación y en la estructura hospitalarias Hay que tener en cuenta que la Tecnología Sanitaria no había sido objeto de atención en los planes de investigación hasta la Convocatoria de Programas Prioritarios del Fondo de Investigaciones Sanitarias en 1984I En la actualidad existen 42 grupos españoles partich pando en las 27 Acciones Concertadas en cursol lo que representa una contribución relativa del 3fio Este Programa ofrece una oportunidad inapreciable para promover el desarrollo de la investigación en lnge niería Biomédica en nuestro país de forma que se pueda aprovechar la transferencia de conocimientos y tecno gía que se deriven de nuestra participación Por otra parte1 obliga a una seria reflexión sobre la estructura de nuestro sistema de investigación médicat su orientació temática y la necesidad urgente de consolidan por no decir crean una verdadera red de laboratorios de investN gación en Tecnología Médfc 41 Tecnologías para la Salud 00 El Temas de WD preferente en ingeniería bioméoica 099Cautomática de la información 568 PROGRAMA DE INFORMÁTICA Y TELECOMUNICACIONES AVANZADAS EN MEDICINA AIM íAdvanced Informatics in Medicine in EuropeJ es una acción exploratoria en el campo de las Tecnologías de la Información y las Telecomunicaciones aplicadas a SanidadI que bajo la modalidad de gastos compartidos1 desarrolla la Línea de Acción 2 3 del Programa Marco de Investigación y Desarrollo Tecnológico de la CEE 1987 La asignación de la CEE para AIM ha sido de 20 MECUSI de los cuales se han dedicado 17 MECUS para financiar aproximadamente al 50o7o los 43 proyectos seleccionados entre los presentados a la convocatoria pública que se cerró el 14 de Febrero de 1989 Los con sorcios remitentes de las propuestas debían incluir socios de al menos dos países comunitarios y los intere ses industriales y sanitarios debían estar adecuadameo te representadosI Los países de la EFTA también podían participar pero sobre la base de cubrir exclusivamente con recursos propios su participación La duración de ejecución de la Acción Exploratoria AIM está fijada en 24 meses fJunio de 1989 Julio 1991 La Acción Exploratoria AIM es de naturaleza prenor mativa y precompetitivaI Básicamente trata de detectar Valoración prioridades por área temática íEstudio DELPHL Subdirección General capacidades potenciales de las tecnologías informát cas y de comunicaciones en relación con la mejora de la calidadl eficacia y disponibilidad de la atención sanitaria en un entorno cooperativo de ámbito europeo transna cional e interdisciplinaric Su objetivo principal no es desarrollar productos fir lest sino más bien articular los medios para analizar y definir una estrategia viable de promoción de las tecno gías de la información en el campo médico Creación de un mercadoj desde las necesidades del usuario1 y para coordinar y aprovechar las capacidades científicas y teo nológicas europeasI con el fin de promover el desarrollo de una industria competitivaI Los objetivos principales de AIM han sido los siguierv tesi Analizar y evaluar las necesidades futuras de la atención sanitaria y la investigación biomédica en re ción con informática y telecomunicaciones1 Explorar y evaluar los desarrollos y opciones te nológicas emergentes de aplicación potenciaL Definir objetivos precisos y procedimientos adecua dos para la concertación y colaboración a nivel europec complementando los esfuerzos de las organizaciones públicas y privadas de los estados miembrc Desarrollar un plan de acción para las tecnologías de la información aplicadas a la Sanidad1 basado en el 42 análisis de las necesidades futuras y las oportunidades tecnológica Identificar los factores legalest normativosI econó micos etc que juegan un papel clave en la aceptabilidad por los usuarios y las administraciones sanitariasI El número total de propuestas de proyectos que se presentaron a la convocatoria 0472789J fue de 212I con una participación global de 986 instituciones ligadas a la industria1 sector sanitario y universidadI Por parte española se produjeron 98 participaciones de grupos de investigación de 73 instituciones1 distribuh das en 59 consorcios proponentes de proyectos1 De ellos en 12I un grupo español figuraba como contratista principaL Después de un rigurosos proceso de evaluación fi ron seleccionados 43 proyectos1 entre los cuales 14 taban con socios españolesI Uno en concreto cinaj está liderado por una empresa nacional telefónica Sistemas1 SA El grupo final de participantes españoles está consth tuido por la Universidad Politécnica de Madrid lnsa lud OK Instituto Catalán de la Salud fflt Hospital Grego rio Marañen fijt Telefónica Sistemas Í3JI Unisys Labein Control Risk 0Jf ITS Í1J y Galileo ÓJ1 La financiación comunitaria recibida por el conjunto de esta participación se estima en 850 MECUS 015 MptsJ y supone una movilización global de cerca de 300 Mpts para UD en Informática Médica en España durante el bienio 1989 99L Las cotas de participación conseguidas por los grupos de kD españoles en un ámbito de competición tan selectivo como se ha mostrado AIMt son razonableme te buenas y han sido superiores en términos relativos a las conseguidas en otros programas relacionados con áreas técnicas aparentemente más potentes a nivel nación aL Además destaca que1 en contraste con el resto de países comunitarios1 la participación porcentual industrial ha sido superior a la universitaria y bkmédk sin desmerecer a éstasI Es evidente que la competencia en el escenario eurc peo supone un esfuerzo importante a todos los actores1 desde la administración hasta las empresas y los propios investigadoresI Por otra parte1 la presencia en progra mas como AIM ofrece la oportunidad de conquistar espa cios de participación en áreas tecnológicas de indudable futuro y quel hoy por hoyI son la única posibilidad de soporte de kD para un área a las que los programas nacionales como PRONTIC no han considerado digna de recibir coberturaI A lo largo de 1989 la DGXIII7F de la Comisión de las CEE ha desarrollado un conjunto de trabajosI bajo el nombre de Operación 1992I de naturaleza prospectiva y estratégica a fin de establecer las bases para el desarrc llo de potenciales Programas de hD en tecnologías de la Información y Telecomunicaciones1 entre los que se encontraba la Informática BioMédk En estos trabajos ha participado un importante número de expertos que bajo la estructura de un Comité Estratégico y varios Gn pos Técnicos han elaborado una serie de documentos que constituyen una excelente referencia para la fijación de objetivos y planteamiento de un plan de trabajo cara a una hipotética fase futura de AIMI Esta continuación se encuadrará en el próximo Prc grama Marco f199094J como una línea dentro del prc grama específico de desarrollo de Sistemas Telemát cos de Interés Generar que se está debatiendo en estos momentosI PERSPECTIVAS DE UD EN ESPAÑA Es conocida la debilidad española en electromedicina que se ha reflejado en la crónica dependencia de sum nistradores externos1 especialmente de alta tecnologíaI No es de extrañar que la investigación relacionada con Tecnologías Sanitaria haya estado protagonizada por grupos hospitalarios y de la universidadI A pesar de la calidad y capacidad técnica de estos grupos la transfe rencia industrial ha sido mínima y su repercusión ha estado limitada a los entornos médicos próximos a las propias unidades de investigación En los últimos años se han producido cambios sustanciales que configuran un escenario diferente cara al futuro y que de alguna forma ya hemos ido adelantandc En resumen1 podemos destacar los siguientesi a La Reforma sanitaria y el control de los gastos de salud priorizando la gestión y en consecuencia áreas como la evolución tecnológica1 ingeniería clínical siste mas de información y soportes informáticos1 bj Impulso institucional a la Investigación y Desarrollo Tecnológico en generaL cj Ingreso en la CEE y participación en sus progra mas de UD d Entrada de empresas de informática y telecomun caciones nacionales en el campo medios Obviamente el elemento clave que configura las pei pectivas de futuro es el colectivo profesional investigador En la Subdirección General de Investigación del Instn tuto de Salud Carlos III hemos realizado un estudio pro pectivo sobre los campos de interés prioritario de UD en Tecnología Sanitaria en nuestro país para los próximos cinco añosl usando la técnica DELPHL en consulta dirigh da a 62 expertos Los resultados se muestran en las tablas adjuntasI Entre las catorce áreas generales aparece una destaca da tendencia de dedicación en Tecnologías de la Info mación y Técnicas de Imagen Cuando se consideran los temas más concretos de investigación los diez primeros de los 125 señaladosI 43 Tecnologías para la Salud Cuadro 1 Acciones concertadas en cursoj bajo el programa de investigación medica y de salud de las ccee f1987 991j para desarrollo de tecnología médica Comité de Acciones Concertadas de Investigación en Ingeniería Biomédica fCOMAOBMEJ 1 Evaluación de programas para diagnóstico conv puterizado de electrocardiogramasI 2 Toma de decisiones médicas objetivas Ayuda al diagnóstico computerizado de Ic ricia Abdomen agudo 3 Monitorización de presión sanguínea 4 Biosensores 5 Nuevos métodos en supervisión perinatal 6 Metodología para el análisis continuo de sueños L Oscilaciones respiratorias forzadas 8 Fluorometría ocular 9 Sistemas integrados de manipulación de lmáge nes Médicas 10 Evaluación cuantitativa de osteoporosis 1L Tomografía por Emisión de Positrones ÍPETJ 12 Tomografía por impedancia eléctrica 131 Citometría analítica 14 Citogenética analítica 15 Biomagnetismo 16 Nuevas tecnologías para la discapacidad auditn va Lrr Memocompatibilidad 18 Láser 9t Tecnología y ceguera 20 Hipertemia y cáncer 21 Implantes esqueléticos 22 Asistencia cardíaca 23 Evaluación tecnológica en pacientes con daños cerebrales 24 Evaluación comparativa del equipamiento méd co 251 Caracterización de tejidos por Resonancia Mag nética 26I Restablecimiento de movilidad de paralizados 274 Monitorización de la reparación de fracturas centran la atención en Técnicas no invasivas de explora ciónI imágenes y sistemas expertosI Destaca también el papel importante que se presta a la formación en info mátku Si se tiene en cuenta la valoración media de las disti tas áreas1 se observa el nivel prioritario que se otorga a la Evaluación Tecnológica y la Ingeniería ClínicaI Este hecho se corresponde en cierta medida con el interés creciente en los ámbitos de la Administración Sanitaria por las cuestiones tecnológicas y sobre todo a temas como la evaluación técnica y clínica de nuevas tecno gías y el desarrollo de soportes informáticos para la ges tió Las nuevas orientaciones en política sanitaria basa das en el desarrollo de la Ley General de Sanidad han dado relevancia a áreas como la atención primarial medio ambiente enfermos crónicos1 tercera edadI disca pacitados y epidemiología Todo ello debería abrir nue vas líneas de investigación y desarrollo tecnológico ampliando el horizonte anterior más apegado a ciertas especialidades médicasa En los últimos años se han producido cambios impo tantes en relación con la kD en Tecnología Sanitaria en nuestro paísI producto de la realidad socioconómica1 las orientaciones de política sanitaria y el impacto del desarrollo de las Tecnologías de la Información La entrada de España en las Comunidades Europeas ha supuesto la apertura de posibilidades inéditas para un desarrollo de nuestras capacidades de l Las aplicaciones informáticas y de telecomunicac nes en Sanidad parecen ofrecer un área de oportunidad para el sector industrial nacional que estaba ya alejado de cualquier posibilidad competitiva en las líneas de electromedicina más clásicaI Estas posibilidades parecen refrendarse por el grado de capacidad y el interés demostrados en los programas europeos como AIM y RACEI si bien deberá realizarse un esfuerzo importante para alcanzar cotas de participa ción crecientes y consolidar grupos de investigación sólh dosl con un mayor apoyo desde el Plan Nacional de D El análisis prospectivo sobre los temas de interés prioritario se decantan hacia el área de imágenes e infoi Uno de los mayores problemas que se perfilan cara al futuro inmediato es la limitación en los recursos hun nosI especialmente ténicos en electrónica e informáticaI Temas importantes como la evaluación tecnológica y la Ingeniería Clínica están muy supeditados a limitacio nes estructurales del Sistema Sanitario el cual ha ev denciado una falta de sensibilidad por el desarrollo de la investigación tecnológica y la integración multidiscipl ria evidenteI Las tendencias de fondo son suficientemente robus tas para pensar que sería posible articular una actividad decorosa de kD en España compatible con un entorno cooperativo internacionaL En cualquier juegoI la forma segura de perder es no participan Esto es algo más que un juego y lo que se puede perder muy importanteI U 44 Resumen de la participación española en proyectos financiados en la Acción Exploratoria AIM Participación Proyecto Tema tETS1 lng1 Telecomunicación UR Madrid Xentro Europeo Inteligencia Artificial Unisys 1005GAMES Sistemas basados en el conocimiento para diagnóstico y tratamientc nstituto Catalán de Salud 1009 McAce Conjunto de datos básicos mínimos para atención ambulatoriaa Labein S A 1010EPIAIM Adquisición y representación del conoc miento en epidemologíaI hospital Gregorio Marañón C A de Madrid 1011 COVIRA Interpretación de imágenes cerebrales de resonancia magneto INSALUD 1013HOSCOM Estudio comparativo de gestión hospitalaríaI Xontrol RiskI SA 1017 MASQUES Estandarización de calidad de software en médicina ETSI lnga Telecomunicación U P Madrid 1019EURODIABETA Sistemas de información para cuidado de enfermos crónicos como diabéticos1 instituto Catalán de la Salud Evaluación de los sistemas de archivo y comunicación de imágenes médicas Teléfonica SistemasI SA NNSALUD SESAME Normalización semántica 4E T 1 ng I Telecomunicación U R Madrid Telefónica Sistemas1 S A 1032TELEMEDICINE Requisitos estandards y aplicabilidad de la telemedicinaI SA 1035HEALTHBENCH Ingeniería de software médico GALILEO 1041 AIDMED Interfaz inteligente a bases de datos médh COSI José Luis Monteagudo Peña es Doctor Ingeniero de Telecomunicación por la Universidad Politécnica de Madrid Desde 1973 ha estado ligado profesionalmente a la investigación en Bioingeniería en el Hospital Ramón y Cajal y en el Instituto de Salud Carlos IIL En la actualidad es representante español en el Comité de Gestión de AIM y en el Comité de Acciones Concertadas de Investigación en Ingeniería Biomédica ÍCOMACMEJ de las Comunidades EuropeasI Es Presidente de la Agrupación Española de Bioingeniería 45
30 oct 2015